Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-737/05 от 05.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 декабря 2005 г.

№ 01И-737/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

- Декстроза моногидрат субстанция-порошок производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Ассоль», показатель «Бактериальные эндотоксины» - серии E998G.

2. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, выщербленная, липкая) - серии Е-134.

- Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЧП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» - серии 1801204.

З. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) - серии 51701.

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ООО «Форум», показатель «Описание» (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) - серии 41551.

- Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства «Словакофарма А.О.», Словацкая Республика, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Упаковка» (пробка-капельница растрескавшаяся) - серии 3200904.

- Трависил сироп 100 мл, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Резлов», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 5009.

- Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг № 10, производства «Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи», Франция, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (суппозитории с выщербленным краем), «Маркировка» (надписи на блистере легко стираемы) - серии 05011.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщики ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», ЗАО «Роста», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 20705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев