Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 550 от 28.11.2005

Протокол испытания №550

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ № РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.03.


ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ ВОРОНЕЖ ЦККСЛС


394015 г. ВОРОНЕЖ, ул. ПИСАТЕЛЯ МАРШАКА, 1

тел. (0732) 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ


№ 550 от 28 ноября 2005г.

Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование: Пирантел

Форма выпуска: суспензия для перорального применения 250мг/5мл, фл. т/ст. 15мл в компл. с мерн. колпач.(1),пачка карт.

Серия: 10405

Срок годности до 04.2008 г.

Регистрационный номер №014090/01-2002

Предприятие-изготовитель Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество

Страна: Польша

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, д.224

Размер партии: 2 упаковки

Дата и номер акта отбора: №190 от 25.11.2005 г.

Нормативный документ: НД 42-233-01

Результаты испытаний:


Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измере ния (при необходимости0


требования НД

Результат при испытаниях

1.Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом.

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом, соответствует.

2.Упаковка

По 15мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с навинчиваемыми крышками из полиэтилена. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

15мл препарата помещены во флакон оранжевого стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению помещены в картонную коробку, соответствует.


3.Маркиров ка

На этикетке флакона указано: название препарата, лекарственная форма, концентрация суспензии (250мг/5мл), объем препарата в миллилитрах, состав, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек, условия хранения, номер серии, срок годности (годен до), название, товарный знак и адрес фирмы-производителя. На картонной коробке указано: название препарата, лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, концентрация (250мг/5мл), состав, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек, условия хранения, номер серии, срок годности, название, товарный знак и адрес фирмы-производителя и штрих-код.

На этикетке флакона указано: название препарата, лекарственная форма, концентрация суспензии (250мг/5мл), объем препарата в миллилитрах, состав, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек, условия хранения, номер серии, срок годности (годен до), название, товарный знак и адрес фирмы-производителя. На картонной коробке указано: название препарата, лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, концентрация (250мг/5мл), состав, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек, условия хранения, номер серии, срок годности, название, товарный знак и адрес фирмы-производителя и штрих-код, соответствует.




Заключение: исследуемый образец лекарственного препарата «Пирантел» суспензия для перорального применения 250мг/5мл, серии 10405 производства «Медана Терполь Груп А.О.», Польша по проверенным показателям отвечает требованиям НД 42-233-01


Исполняющий обязанности директора

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС Ю.В. Красковский

м.п.

Эксперт Г.М. Левшина


Данный протокол испытания касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.