Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-398/11 от 08.06.2011

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08.06.2011 г.

№ 04И-398/11

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 17.03.2010 № 04И-220/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, в дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2010 №04И-220/10 информирует об отличительном признаке фальсификации лекарственного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) №10» серии 370409 на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительный признак, указанный в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № ОШ-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму Росздравнадзора, от 08.06.2011 № 04и-398/11 Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Хондролон®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) №10» серии 370409:

Врио руководителя Е.А.Тельнова