Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-717/05 от 28.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 ноября 2005 г.

№ 01И-717/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Зверобоя настойка 50 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 41002.

- Кофицил-плюс таблетки № 6, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ЗАО «Арал Плюс», показатель «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся, часть таблеток с выщербленными краями) - серии 30105.

2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Леспефлан раствор для приема внутрь 100 мл, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) - серии 50405.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев