Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-748/05 от 08.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08 декабря 2005 г.

№ 01И-748/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»:

- Дексаметазон капли глазные 0,1% 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод», Польша, поставщик ЗАО «Шрея Корпорейшнл», показатель «Описание» (неоднородная суспензия белого цвета, при встряхивании однородная дисперсия твердой фазы не восстанавливается) - серии 07UH0305.

- Нафтизина раствор капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Фарос», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) - серии 020205.

- Пертуссин раствор для приема внутрь 50 г, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) - серии 291004.

2. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

- Ромашки цветки сырье растительное-порошок, 1,5 г фильтр-пакеты № 20, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Апекс» показатель «Эфирное масло» (следы), «Средняя масса содержимого одного пакетика" (± 13,64%) - серии 20305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев