Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 588 от 20.12.2005

Протокол испытания №588


Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 588 от "20" декабря 2005 г.



Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Торговое наименование : Ламинарии слоевища (морская капуста)

Форма выпуска : сырье раст. измельченное 50,0, пакет п/п (1), пачка карт.

Серия: 010405

Производитель: Фирма Здоровье ЗАО

Страна: Россия

Дата выпуска: 04.2005 г.

Срок годности: до 05.2008 г.

Регистрационный номер: 003122/01

Размер партии: 100 упаковок

Место отбора проб: аптечный склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Дата и номер акта отбора проб: № 204 от 20.12.05 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0273-3868-03

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Внешние признаки

Измельченное сырье: Кусочки слоевищ ламинарии различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм. Цвет от светло-оливкового до темно-оливкового, зеленовато-бурый, красно-бурый, иногда зеленовато-черный, темно-серый с зеленоватым оттенком. Запах своеобразный. Вкус солоноватый.

Измельченное сырье: Кусочки слоевищ ламинарии различной формы. Цвет зеленовато-бурый, красно-бурый, темно-серый с зеленоватым оттенком. Запах своеобразный. Вкус солоноватый, соответствует


2.

Упаковка

Измельченное сырье фасуют по 35 г, 50 г в пачку картонную с внутренним пакетом из бумаги оберточной, или подпергамента марки П или ПЖ или из бумаги упаковочной влагопрочной или с внутренним пакетом из полипропилена. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению. Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

Измельченное сырье расфасовано по 50 г в пачку картонную с внутренним пакетом из полипропилена. Текст инструкции нанесен на пачку. Целостность первичной упаковки нарушена, не соответствует


7.

Маркировка

На пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, телефон/факс, название ЛС на русском и латинском языках, массу влажности при 15%, условия хранения и условия отпуска, регистрационный номер, штрих-код, номер серии, "Годен до", "Продукция прошла радиационный контроль по СанПиН 2.3.2.1078-01"

На пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, телефон/факс, название ЛС на русском и латинском языках, масса влажности при 15%, условия хранения и условия отпуска, регистрационный номер, штрих-код, номер серии, "Годен до", "Продукция прошла радиационный контроль по СанПиН 2.3.2.1078-01", соответствует


Заключение: Исследуемые образцы лекарственного препарата "Ламинарии слоевища, раст. сырье измельченное 50,0" серии 010405 не отвечают требованиям ФСП 42-0273-3868-03 по показателю "Упаковка"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Директор ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: О.А. Селютин



Эксперт: О.Ф. Плиско


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.