Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-826/05 от 30.12.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

№ 01И-826/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ГУП "Вологодская фармацевтическая фабрика поставщик ООО "Витязь", показатель "Описание" (жидкость светло-янтарного цвета с мелкой взвесью) - серии 70604.

- Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%, 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Логос-Фарм", г.Воронеж, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид, этикетки залиты раствором) - серий 140305, 150305.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг № 100, производства "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк, произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, поставщик ЗАО "ЦВ Протек", г.Хабаровск, показатель "Маркировка" (на флаконе отсутствует этикетка) - серии 21326.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с обильным игольчатым осадком) - серии 230905.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области":

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-9", показатель "Описание" (жидкость светло-коричневого цвета в тонком слое непрозрачная, с обильной мелкодисперсной взвесью) - серии 250705.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев