Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 19 от 31.01.2006
Протокол испытания №19
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 19 от " 31 " января 2006 г.
Название заявителя: ООО «Норман-плюс»
Торговое наименование : Паноксен
Форма выпуска : таблетки №10, уп.яч.конт.(2),пач.карт.
Серия: 05407РЕ
Производитель: «Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд»
Страна: Индия
Дата выпуска: 05.2004 г.
Срок годности: 05.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №11 от 30.01.06г.
Место отбора проб: помещение склада ООО «Норман-плюс», г. Воронеж, пер. Здоровья, д.88а
Нормативный документ: НД 42-6224-96, изм.№1
Регистрационный номер: П-8-242 №009777
Размер партии: 100 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Белые таблетки, покрытые пленкой, в виде капсул, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой. |
Белые таблетки, покрытые пленкой, в виде капсул, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой, соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 таблеток в блистерах янтарного цвета из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. 2 запаянных блистера и 1 инструкцию помещают в картонную пачку. |
10 таблеток в блистерах янтарного цвета из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. 2 запаянных блистера и 1 инструкция помещены в картонную пачку, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
На блистере: название препарата, фирма-изготовитель, ее адрес, логотип, страна, товарный знак, состав с указанием активного вещества и его количество в мг/табл., условия отпуска из аптек, условия хранения, номер производственной лицензии, регистрационный номер, номер серии, дата изготовления, срок годности. На картонной пачке: название препарата, фирма-изготовитель, ее адрес, логотип, страна, товарный знак, состав с указанием активного вещества и его количества в мг/табл., количество таблеток в упаковке, условия отпуска из аптек, показания к применению, условия хранения, номер серии, штрих-код, дата изготовления, срок годности. |
На блистере: название препарата, фирма-изготовитель, ее адрес, логотип, товарный знак, состав с указанием активного вещества и его количество в мг/табл., условия хранения, номер производственной лицензии, регистрационный номер, номер серии, дата изготовления, срок годности. На блистере отсутствуют страна, условия отпуска из аптек, не соответствует. На картонной пачке: название препарата, фирма-изготовитель, ее адрес, логотип, страна, товарный знак, состав с указанием активного вещества и его количества в мг/табл., количество таблеток в упаковке, условия отпуска из аптек, показания к применению, условия хранения, номер серии, штрих-код, дата изготовления, срок годности, соответствует |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Паноксен" таблетки №20, серии 05407РЕ, производства « Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд», Индия не соответствует требованиям НД 42-6224-96, изм. №1 по показателю «Маркировка»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
