Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-2124/14 от 31.12.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

31.12.2014 г.

№ 01И-2124/14

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 27.10.2014 №01И-1693/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», информирует о выявлении лекарственного препарата «Фемара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг» серии S0123, имеющего первичную и вторичную упаковку с маркировкой на турецком языке с вложением инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87