Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 745 от 03.06.2015

Информационное письмо о размещении графика мониторинга качества ЛС на июнь 2015 года

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 263-91-41, 263-18-57.

Е-mail: info@ckksls.vrn.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 03 » июнь 2015 г.

Исх. №745

на №


Руководителям фармацевтических организаций


По списку.


1. АгробазисООО

2. ДОЛ "Алмаз"

3. ДОЛ "Костер"

4. ДОЛ "Полет"

5. БУЗ ВО "ВГКБСМП №10"

6. Степанюк С.И. ИП


В связи, с организационными мероприятиями по реализации Федерального закона от 31 декабря 2014 года №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» и во исполнение приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 28.09.2010 №1363 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области» доводим до Вашего сведения График мониторинга качества лекарственных средств на июнь 2015г.

Во исполнение вышеуказанного Графика руководителям и ответственным лицам необходимо:

1. Обеспечить исполнение писем департамента здравоохранения Воронежской области от 20.03.2012 г №1/11-1965 «О мониторинге качества и безопасности лекарственных средств», от 06.03.2013 г №81-04-14//1644 «О дистанционном мониторинге», от 28.08.2013 г №81-04-14/6497 «О мероприятиях по обеспечению качества лекарственных средств» в текущем режиме. (копии прилагаются).

2. Уполномоченным по качеству организаций, включенных в График до 25.06.2015 г подготовить и предоставить в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» «Справки дистанционного мониторинга» установленного образца (форма прилагается).

За дополнительной информацией обращаться в отдел сертификации и инспекционного контроля по тел.263-18-57,e-mail: ndckk@mail.ru

Сведения о фармацевтических организациях не выполняющих требования и условия мониторинга качества лекарственных средств на территории Воронежской области будут направлены в соответствующие структуры, обеспечивающие выполнение законодательства РФ.




Директор О.А. Селютин








Болоцкая Е.Г.

(473)263-18-57




«Утверждаю»

Директор

БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

О.А. Селютин

«03» июнь 2015г



БУ ВО "Воронежский центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств"


График целевого мониторинга качества лекарственных средств

на июнь 2015 г.


№ п/п

Наименование проверяемой

организации, адрес

Дата проведения целевого мониторинга

Ф.И.О.

специалиста

Отметка

о выполнении

1

Агробазис ООО

Воронежская область, г. Эртиль, площадь Ленина, д.8-б

Июнь 2015

(дистанционный)

Болоцкая Е.Г.


2

Агробазис ООО

Воронежская обл., Эртильский район,с.Щучье,ул.Гагарина,д.2

Июнь 2015

(дистанционный)

Болоцкая Е.Г.


3

Агробазис ООО

г.Воронеж,ул.Минская,д.65

Июнь 2015

(дистанционный)

Болоцкая Е.Г.


4

ДОЛ «Алмаз»

Воронежская обл., п. Сомово, ул. Дубовая 44

10.06. 2015

(в организации)

Болоцкая Е.Г.


5

ДОЛ «Костер»

Воронежская обл., п. Сомово, ул. Парковая д. 1

17.06. 2015

(в организации)

Болоцкая Е.Г.


6

ДОЛ «Полет»

Воронежская обл.,п. Сомово, ул. Дубовая, 56

19.06.2015

(в организации)

Болоцкая Е.Г.


7

БУЗ ВО «ВГКБСМП №10»

г. Воронеж, ул. Минская, д. 43

25.06.2015

(в организации)

Болоцкая Е.Г.


8

Степанюк С.И. ИП

г.Воронгеж,ул.Хользунова,д.13

30.06.2015

(в организации)

Болоцкая Е.Г.



Примечание: С учетом производственной необходимости допускается корректировка графика проведения проверок.



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.