Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 745 от 03.06.2015
Информационное письмо о размещении графика мониторинга качества ЛС на июнь 2015 года
Бюджетное учреждение
Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
394051, г. Воронеж,
ул. Писателя Маршака, 1.
Тел. 263-91-41, 263-18-57.
Е-mail: info@ckksls.vrn.ru
ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696
ИНН/КПП 3666078622/366501001
« 03 » июнь 2015 г.
Исх. №745
на №
Руководителям фармацевтических организаций
По списку.
1. АгробазисООО
2. ДОЛ "Алмаз"
3. ДОЛ "Костер"
4. ДОЛ "Полет"
5. БУЗ ВО "ВГКБСМП №10"
6. Степанюк С.И. ИП
В связи, с организационными мероприятиями по реализации Федерального закона от 31 декабря 2014 года №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» и во исполнение приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 28.09.2010 №1363 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области» доводим до Вашего сведения График мониторинга качества лекарственных средств на июнь 2015г.
Во исполнение вышеуказанного Графика руководителям и ответственным лицам необходимо:
1. Обеспечить исполнение писем департамента здравоохранения Воронежской области от 20.03.2012 г №1/11-1965 «О мониторинге качества и безопасности лекарственных средств», от 06.03.2013 г №81-04-14//1644 «О дистанционном мониторинге», от 28.08.2013 г №81-04-14/6497 «О мероприятиях по обеспечению качества лекарственных средств» в текущем режиме. (копии прилагаются).
2. Уполномоченным по качеству организаций, включенных в График до 25.06.2015 г подготовить и предоставить в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» «Справки дистанционного мониторинга» установленного образца (форма прилагается).
За дополнительной информацией обращаться в отдел сертификации и инспекционного контроля по тел.263-18-57,e-mail: ndckk@mail.ru
Сведения о фармацевтических организациях не выполняющих требования и условия мониторинга качества лекарственных средств на территории Воронежской области будут направлены в соответствующие структуры, обеспечивающие выполнение законодательства РФ.
Директор О.А. Селютин
Болоцкая Е.Г.
(473)263-18-57
«Утверждаю»
Директор
БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»
О.А. Селютин
«03» июнь 2015г
БУ ВО "Воронежский центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств"
График целевого мониторинга качества лекарственных средств
на июнь 2015 г.
|
№ п/п |
Наименование проверяемой организации, адрес |
Дата проведения целевого мониторинга |
Ф.И.О. специалиста |
Отметка о выполнении |
|
1 |
Агробазис ООО Воронежская область, г. Эртиль, площадь Ленина, д.8-б |
Июнь 2015 (дистанционный) |
Болоцкая Е.Г. |
|
|
2 |
Агробазис ООО Воронежская обл., Эртильский район,с.Щучье,ул.Гагарина,д.2 |
Июнь 2015 (дистанционный) |
Болоцкая Е.Г. |
|
|
3 |
Агробазис ООО г.Воронеж,ул.Минская,д.65 |
Июнь 2015 (дистанционный) |
Болоцкая Е.Г. |
|
|
4 |
ДОЛ «Алмаз» Воронежская обл., п. Сомово, ул. Дубовая 44 |
10.06. 2015 (в организации) |
Болоцкая Е.Г. |
|
|
5 |
ДОЛ «Костер» Воронежская обл., п. Сомово, ул. Парковая д. 1
|
17.06. 2015 (в организации) |
Болоцкая Е.Г. |
|
|
6 |
ДОЛ «Полет» Воронежская обл.,п. Сомово, ул. Дубовая, 56 |
19.06.2015 (в организации) |
Болоцкая Е.Г. |
|
|
7 |
БУЗ ВО «ВГКБСМП №10» г. Воронеж, ул. Минская, д. 43 |
25.06.2015 (в организации) |
Болоцкая Е.Г. |
|
|
8 |
Степанюк С.И. ИП г.Воронгеж,ул.Хользунова,д.13 |
30.06.2015 (в организации) |
Болоцкая Е.Г. |
|
Примечание: С учетом производственной необходимости допускается корректировка графика проведения проверок.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.