Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1348/17 от 07.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.06.2017 г.

№ 01И-1348/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от компании «Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) поступила информация, касающаяся ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005. Производителем данной субстанции не подтвержден выпуск лекарственного средства «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005 в соответствии с действующими в Российской Федерации требованиями (ФС 000382-230812, изм. №1).

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации фармацевтической субстанции «Урсодезоксихолевая кислота» серии F04-2016-09-005, ввезенной в Российскую Федерацию как продукция производства ««Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции, в том числе препаратов: «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (5), пач.карт.» серии 381116, «Урсодез®, капсулы 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (10), пач.карт.» серий 391116, 401116.

М.А. Мурашко

С. А. Тарасова

8 (499) 578-01-27