Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1481/17 от 21.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2017 г.

№ 01И-1481/17

О прекращении действия декларации о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятой АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС РL.ФМ01.Д35300 от 09.04.2013 на лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 100213 производства «Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъектам обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.04.2017 №01И-829/17.

Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88