Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-823/06 от 20.10.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.10.2006 г.

№ 01И-823/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с поступлением информации от Ивановского филиала ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для внутрисосудистого введения 2% (ампулы) 5 мл № 10» серий 010606, 020606 производства ЗАО «Норбиофарм» требованиям ФСП 42-0251-5374-04 по показателю «Упаковка» и лекарственного препарата «Новокаин, раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 5 мл № 10» серий 040606, 050606 производства ЗАО «Норбиофарм» требованиям ФСП 42-0251-1038-01 по показателю «Упаковка», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев