Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-818/06 от 20.10.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


20.10.2006 г.


№ 01И-818/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Левомицетина, таблетки, 500 мг № 10», серии 100604, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Левомицетина, таблетки, 500 мг № 10», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 20.10.2006 № 01И-818/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Левомицетина, таблетки, 500 мг № 10», серии 100604:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Размер упаковки 144*65 мм.

Размер упаковки 141*63 мм.

На упаковке указан код города - 8432.

На упаковке указан код города - 8434.

Таблетки имеют желтоватый оттенок.

Таблетки белого цвета.

Количественное определение действующего вещества методом спекторометрии составляет по НД от 0,475 г до 0,525 г.

Количественное определение действующего вещества методом спекторометрии составляет менее 0,475 г- 0,525 г.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.