Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-822/06 от 20.10.2006
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20.10.2006 г.
№ 01И-822/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серии V287A0405, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серии V287A0405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 20.10.2006 № 01И-822/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серии V287A0405:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Толщина покрывающей блистер пленки составляет 72 мкм ± 10% |
Толщина покрывающей блистер пленки более 72 мкм ± 10% |
|
Покрывающая блистер пленка слегка матовая. |
Покрывающая блистер пленка прозрачная. |
|
Поверхность блистера абсолютно гладкая. |
Поверхность блистера шероховатая. |
|
Толщина кодового кольца на ампуле-1,8 мм. |
Толщина кодового кольца на ампуле-1,3 мм. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.