Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-822/06 от 20.10.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


20.10.2006 г.


№ 01И-822/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серии V287A0405, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серии V287A0405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 20.10.2006 № 01И-822/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Пипольфен, раствор для инъекций, 50 мг/2 мл № 10», серии V287A0405:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Толщина покрывающей блистер пленки составляет 72 мкм ± 10%

Толщина покрывающей блистер пленки более 72 мкм ± 10%

Покрывающая блистер пленка слегка матовая.

Покрывающая блистер пленка прозрачная.

Поверхность блистера абсолютно гладкая.

Поверхность блистера шероховатая.

Толщина кодового кольца на ампуле-1,8 мм.

Толщина кодового кольца на ампуле-1,3 мм.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.