Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1044/18 от 27.04.2018

Об отзыве медицинского изделия


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


27.04.2018 г.


№ 01И-1044/18


Об отзыве медицинского изделия


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «НКФ Омега-Дент» корректирующих мероприятий в отношении выявленного медицинского изделия «Цинкоксид эвгеноловая паста (без формальдегида) для пломбирования корневых каналов», ТУ-9391-014-49908538­2007», сведения на упаковке комплект для приготовления 25 г порошок + 10 мл жидкость, партия: 03, годен до: 01.2020, производства ООО «НКФ Омега-Дент», Россия, регистрационное удостоверением № ФСР 2007/00887 (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ»

Росздравнадзора.

В случае необходимости получения дополнительной информации касаемой возврата продукции обращаться к производителю ООО «НКФ Омега-Дент» по указанной в приложении контактной информации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.