Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1444/18 от 08.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.06.2018 г.

№ 01И-1444/18

О необходимости изъятия лекарственного препарата "Нексавар 200 мг"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии BXHDZC1, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках.

По информации АО «БАЙЕР» серия BXHDZC 1 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко