Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1206/18 от 11.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.05.2018 г.

№ 01И-1206/18

Об отзыве и/или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» сообщает об отзыве медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой PLAIN Catgut Absorbable», 60’7150cm, 3/0 (3 METRIC), LOT 150213, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-509/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел. +7 843 278 23 32, e-mail: info@rafel.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко