Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1545/18 от 20.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2018 г.

№ 01И-1545/18

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал)

выявлен:

Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Фармперспектива», Волжское шоссе, д. ЮЗА, г. Самара, Самарская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 15L15/01.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды (владелец ООО «Дешевая аптека», ул. 50-летия Октября, д. 3, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси» - серии 17J03/01.

Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко.