Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1073/19 от 18.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.04.2019 г.

№ 01И-1073/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,

полученной от ООО «БОЛЕАР», уполномоченного представителя производителя на

территории Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия

«Тест на беременность FRAUTEST express ультрачувствительный», партия 2016

1113, производства «АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокерамика

мбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07698 от 07.04.2016

(см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018

№02И-2664/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в

ООО «БОЛЕАР», по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд 13,

noM.XIV, тел.:8 495 787 92 68, факс: 8 495 787 93 90.

М.А.Мурашко