Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1543/19 от 20.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2019 г.

01И-1543/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.05.2019 № 02И-1188/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Лейко» (170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, тел./факс (4822) 56-07-69, 56-37-59, e-mail: leiko.tver@mail.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко