Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1545/19 от 20.06.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2019 г.

01И-1545/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Ковидиен Евразия», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture», производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение от 19.12.2017 № ФСЗ 2011/10129, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых

партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в изделии может отсутствовать один из двух штифтов, которые предназначены для выравнивания зажимов изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ковидиен Евразия» (105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок, д. 1, тел.+7(495)9336468).

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко