Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-101/20 от 21.01.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2020 г.

№ 01И-101/20

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,

полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя

производителя медицинского изделия:

«Stopper Устройство инфузионное запорное «Заглушка инфузионная»:

«Колпачок защитный», Luer Lock», REF 4097076, LOT 17F13A8151, дата

производства 2017-06, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,

сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 29.06.2015

№ ФСЗ 2007/00008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие),

сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: ин(|)ормационное письмо Росздравнадзора от 28.10.2019

№ 02И-2678/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной ин(^)ормации обращаться

к ответственному лицу ООО «Б. Браун Медикал» (см. приложение).

М.А. Мурашко