Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1021/20 от 02.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.06.2020 г.

№ 01И-1021/20

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Винпоцетин» серии 491019 производства АО «Фармпроект» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат

«Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки

картонные» серии 491019 производства АО «Фармпроект» (Россия) в связи с

выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю

«Описание».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения

лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 19.03.2020

№ 02И-474/20.

Роездравнадзор предлагает АО «Фармпроект» предоставить сведения об изъятии

из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам

обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в

территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение

положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных

препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России

от 31.08,2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики

лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом

Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из

обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе

информировать Роездравнадзор.

А.В. Самойлова