Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-448/08 от 21.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.07.2008 г.

№ 01И-448/08

ДОПОЛНЕНИЕ К ПСЬМУ ОТ 21.05.2008 №01И-232/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, в дополнение к ранее указанным в письме Росздравнадзра от 21.05.2008 № 01И-232/08 отличительным признакам фальсифицированного лекарственного препарата «Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) № 10» серии 130107, на упаковках которого указан производитель ООО «Герофарм», Россия, сообщает, что изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель