Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-528/05 от 23.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 сентября 2005 г.

№ 01И-528/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл» серий 250405, 270405, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, из субстанции «Дротаверина гитдрохлорид» серии 260804 ОАО «Ирбитский ХФЗ» не удовлетворяют требованиям ФСП 42-0002-1093-01 по показателю «Механические включения».

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.