Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 467 от 12.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета с ароматным запахом. Со временем может образоваться тонкий встряхиваемый осадок, который не оказывает влияние на эффективность препарата.

Прозрачный раствор красного цвета с ароматным запахом с тонким встряхиваемым осадком, соответствует.

2.

Упаковка

Препарат разливается в лекарственные флаконы из коричневого стекла объемом 10мл, снабженные капельной вставкой WEISS для горловины флакона GL 18-DIN и этикеткой. Флакон вложен в бумажную складную коробку вместе с инструкцией по применению.

Препарат разлит во флакон из коричневого стекла объемом 10мл, снабженный капельной вставкой WEISS для горловины флакона GL 18-DIN и этикеткой. Флакон вложен в бумажную складную коробку вместе с инструкцией по применению. В инструкции неверно указаны условия отпуска из аптек «Без рецепта врача» по требованиям НД « По рецепту врача», не соответствует.

3.

Маркировка

На флаконе: название препарата, основные действующие вещества и их количество в 10мл препарата, лекарственная форма, серия (включает дату изготовления), срок годности, логотип фирмы-производителя, название и страна фирмы-производителя (Галена Чешская Республика входит в состав IVAX Corporation), штрих-код. На картонной коробке: Название препарата, основные действующие вещества и их количество в 10мл препарата, лекарственная форма, фармакологическая группа, применение и дозировка: согласно прилагаемой инструкции, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, условия хранения, серия( включает дату изготовления), срок годности, логотип фирмы-производителя, название и страна фирмы-производителя (Галена Чешская Республика входит в состав IVAX Corporation), штрих-код.

На флаконе: название препарата, основные действующие вещества и их количество в 10мл препарата, лекарственная форма, серия (включает дату изготовления), срок годности, логотип фирмы-производителя, название и страна фирмы-производителя (Галена Чешская Республика входит в состав IVAX Corporation), штрих-код отсутствует. На картонной коробке: Название препарата, основные действующие вещества и их количество в 10мл препарата, лекарственная форма, фармакологическая группа, применение и дозировка: согласно прилагаемой инструкции, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, условия хранения, серия ( включает дату изготовления), срок годности, логотип фирмы-производителя, название и страна фирмы-производителя (Галена Чешская Республика входит в состав IVAX Corporation), штрих-код, соответствует.