Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-551/05 от 05.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 октября 2005 г.

№ 01И-551/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Механические включения» - серии 260805.

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Механические включения» - серии 240805.

- Кашнол сироп 100 мл, производства «Седейт Хелскэр (Р) Лтд», Индия, поставщик ЗАО «НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) - серии ES-4A02.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Диклоген гель 1% 30 г, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО Компания «Уралактив», показатель «Упаковка» (негерметичная запайка у основания туб) - серии DD 503.

- Полифепан порошок 250 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Микробиологическая чистота» - серии 50605.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.