Представители российской фармотрасли заявляют о противоречиях правил GMP действующему законодательству

Правила GMP в основном вписываются в отечественные ГОСТы и СНиПы (строительные, санитарные и пожарные нормы). Однако есть в длинном перечне надлежащей производственной практики для фармацевтической промышленности и такие требования, которые вступают в явное противоречие с действующим российским законодательством.

Фармпроизводители с этим столкнулись еще тогда, когда стали самостоятельно переходить на международные стандарты. В 2014 г. в России, наконец, стали обязательными национальные стандарты GMP, которые максимально приближены к международным. И вопрос противоречия строительных, пожарных и санитарных норм правилам GMP «узаконен». По мнению экспертов, чтобы избавиться от несоответствия, следует адаптировать именно GMP.

http://www.pharmvestnik.ru/