Минпромторг разработал порядок культивирования сортов наркосодержащих растений для производства анальгетиков

Минпромторг России выставил на общественное обсуждение проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Создание на территории РФ производств полного цикла (включая выпуск субстанций) социально значимых лекарственных препаратов из номенклатуры перечня ЖНВЛП является приоритетным направлением в развитии фармацевтической отрасли.

Анальгетики центрального действия опийной группы, широко применяемые при хирургических вмешательствах и обезболивающей терапии в рамках паллиативной медицинской помощи, относятся к категории лекарственных препаратов с высокой степенью социальной значимости.

В РФ зарегистрированы 13 опийных лекарственных препаратов (9 из номенклатуры перечня ЖНВЛП), которые производятся федеральными государственными унитарными предприятиями из импортируемых активных фармсубстанций. Международный рынок опийных субстанций контролируется пулом из 10 компаний, из которых 9 находятся в юрисдикции государств, применивших к РФ санкции.

Полный цикл производства наркотических анальгетиков центрального действия предполагает культивирование на территории России разрешенных сортов наркосодержащего растения мак снотворный (Papaver somniferum L. supsp. Eruasiaticum Vess. в сельскохозяйственной практике - масличный мак) с высоким содержанием алкалоидов опия (морфин, тебаин, кодеин), переработку маковой соломы в активные фармацевтические субстанции и производство наркотических лекарственных препаратов.

Вместе с тем Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», устанавливая порядок культивирования сортов наркосодержащих растений для промышленных целей, не допускает их культивирование для производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ.

«Законопроектом предлагается снять указанное ограничение, определить порядок культивирования сортов наркосодержащих растений для целей производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ», - говорится в пояснительной записке к законопроекту.

Общественное обсуждение документа продлится до 19 апреля 2016 г.

http://www.pharmvestnik.ru/