Обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов

Госдума

- принят закон № 893840-6 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сохраняющий на федеральном уровне полномочия по обеспечению лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и тканей.

Минздрав России

- приказ Минздрава России № 155н от 11.03.2016 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)» (Зарегистрирован в Минюсте России 08.04.2016 № 41714)

- подготовлен проект ФЗ «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» (в части установление порядка определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения)

Минпромторг России

- приказ Минпромторга России № 609 от 09.03.2016 г. «Об утверждении Порядка выдачи акта экспертизы о соответствии товаров требованиям к промышленной продукции, предъявляемым в целях ее отнесения к продукции, произведенной в Российской Федерации, установленным приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 "О критериях отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации» (Зарегистрирован в Минюсте России 08.04.2016 № 41725)

- подготовлены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1046 «Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы».

Минтруд России

- приказ Министерства труда и социальной защиты РФ № 91н от 09.03.2016 «Об утверждении профессионального стандарта "Провизор"»

http://www.pharmvestnik.ru/