Развитие фармацевтической и медицинской промышленности

Количество клинических исследований лекарств, проводимых в нашей стране, увеличивается. Об этом сообщил журналистам директор Департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрав России Олег Салагай.

Так, в 2007 было проведено 563 исследования, в 2011 – 571, 2014 – 750, в 2015 г. - 804, то есть рост составил 7,2 % с 2014 по 2015 и 42,8% с 2011 по 2015 гг.

Это отражает, в том числе, имеющее место в последнее время существенное развитие отечественной фармацевтической индустрии. Так, по данным Минпромторга России, в целом по итогам 2015 г. завершено исполнение 126 контрактов в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 г. и дальнейшую перспективу», а также реализуется 65 проектов, предполагающих разработку и производство, в том числе фармацевтических субстанций, и 320 проектов по разработке инновационных лекарственных средств по социально значимым заболеваниям. По данным Росстата, индекс производства всей фармацевтической продукции в 2015 г. к 2014 г. демонстрирует рост, составив 108,9 %.

При этом количество международных многоцентровых исследований несущественно снизилось за последние несколько лет (с 2014 по 2015 гг. менее чем на 1,5 %), что в целом отражает имеющуюся тенденцию по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Так, например, если в 2008 г. количество клинических исследований в Европейском Союзе составляло 9 334, то в 2011 г. оно снизилось до 6 011, а в 2013 – до 5 406.

Применение экспертами современных международных подходов, совершенствование законодательства в совокупности с более качественной подготовкой документов заявителями к подаче в регулирующий орган позволили минимизировать количество отказов без снижения требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов: доля положительных заключений на проведение международных многоцентровых клинических исследований увеличилась – с 77,5 % в 2012 г. до 96,4% в первом квартале 2016 г.

http://www.mgzt.ru/