Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 31 от 20.01.2011
Лекарственного препарата (Горпилс пастилки (лимонные) 24 шт. с. GLE-31051) ЗАО НПК "Катрен"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 31 от "20" января 2010 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: Филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Воронеже
Торговое наименование продукции: Горпилс
Форма выпуска: пастилки (лимонные) 4шт., упаковки безъячейковые контурные (6), пачки картонные
Серия: GLЕ-31051
Размер партии: 25 упаковок
Производитель, страна: Джепак Интернейшенл, Индия
Дата выпуска: 20.08.2010 г.
Срок годности: 21.08.2013 г.
Нормативный документ: НД 42-8281-03, изм. № 1
Регистрационный номер: П N015261/01
Дата и номер акта отбора: от 12.01.2011 г. № 15
Место отбора проб: Воронежский филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, пр-т Патриотов 57 А
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
1. |
Описание |
Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые пастилки со слегка неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона. |
Круглые, двояковыпуклые пастилки со слегка неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона. Часть пастилок со сколами. |
2. |
Упаковка |
1.По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 2.По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 3. По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 4. По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 5. По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
3. |
Маркировка |
На стрипе и блистере на русском языке указывают: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственную форму, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дату изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственную форму, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дату изготовления, «годен до…», штрих-код. |
На стрипе и блистере на русском языке указано: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственная форма, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, «годен до…», штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Горпилс пастилки (лимонные) №24» серии GLЕ-31051 производства Джепак Интернейшенл, Индия не соответствуют требованиям НД 42-8281-03, изм. №1 по показателю «Описание».
И.о. Руководителя ИЛ Е.И. Попова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор А.Ю. Караваев
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.