Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1067 от 05.08.2015

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 263-91-41, 263-18-57.

Е-mail: info@ckksls.vrn.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

«05» августа 2015 г.

Исх. №1067

на №

Руководителю

Сообщаем Вам, что во исполнение письма БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» от 25.06.2015 г № 854 (копия прилагается) определен перечень организаций для проведения оперативных мероприятий правоохранительными органами и прокуратурой, в целях соблюдения порядка контроля качества лекарственных средств по взаимодействию с экспертной организацией БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС».

Напоминаем, что одним из уровней Системы по обеспечению контроля качества лекарственной продукции, созданной департаментом здравоохранения Воронежской области, является проведение лабораторного контроля партий лекарственных препаратов, ввозимых оптовыми организациями.

Данный вид мониторинга осуществляется в следующем порядке:

- заключение договора с экспертной организацией БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» на проведение лабораторного контроля;

- внесение информации о ввезенных партиях лекарственных средств на территорию Воронежской области в блок «Регистратор» ИПП «Контроль -Фальсификат» не реже 2 раз в месяц;

- отбор и направление образцов в испытательную лабораторию экспертной организации для проведения фармацевтического анализа по необходимым показателям качества.

Обращаем Ваше внимание, что все этапы мониторинга рекомендовано выполнять как оптовым фармацевтическим компаниям, так и розничным фармацевтическим организациям и лечебной сети, не зависимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

На основании выше изложенного доводим до Вашего сведения, что в случае обращения правоохранительных органов и прокуратуры в экспертную организацию БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» сведения будут предоставляться исходя из выполнения полного комплекса мероприятий по обеспечению населения Воронежской области качественной, эффективной и безопасной продукцией.

За дополнительной информацией обращаться к начальнику отдела сертификации и инспекционного контроля лекарственных средств Головиной В. Н., тел. 263-18-57, e-mail: golovina@ckksls.vrn.ru

Директор О.А. Селютин

Головина В.Н.

263-18-57