Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 530 от 14.11.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерния (при необх.)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желто-коричневого цвета, без запаха.

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - скомковавшийся порошок желто-коричневого цвета, без запаха, не соответствует.

2.

Упаковка

Первичная упаковка: 10 капсул в блистер из алюм. фольги. Вторичная упаковка: 5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению.

Первичная упаковка: 10 капсул в блистере из алюм. фольги. Вторичная упаковка: 5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

Блистер: Название лекарственного средства, количество лекарственного средства в одной капсуле, количество капсул в одном блистере, фирма-производитель и страна, серия, годен до. Коробка: Название лекарственного средства, лекарственная форма, МНН, количество лекарственного средства в одной капсуле, количество капсул в одной коробке, фармакологическая группа, фирма-производитель и страна, условия отпуска из аптек, условия хранения, серия, годен до, регистрационный номер, штрих-код.

На блистере: Название лекарственного средства, количество лекарственного средства в одной капсуле, количество капсул в одном блистере, фирма-производитель и страна, серия, годен до. На коробке: Название лекарственного средства, лекарственная форма, МНН, количество лекарственного средства в одной капсуле, количество капсул в одной коробке, фармакологическая группа, фирма-производитель и страна, условия отпуска из аптек, условия хранения, серия, годен до, регистрационный номер, штрих-код. Соответствует.