Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1506 от 03.12.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белые цилиндрические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Белые цилиндрические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Наблюдается воронкообразное углубления.

2.

Упаковка

По 3 или 6 суппозиториев в контурную упаковку из пленки ПВХ. Одна (по 3 или 6 суппозиториев) или две (по 6 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 6 суппозиториев в контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную. Жирные пятна на первичной и вторичной упаковке.

3.

Маркировка

На контурной упаковке на русском языке указывают: название фирмы-производителя, адрес, название препарата, название активного вещества, дозировку, номер серии, срок годности.

На пачке на русском языке указывают: фирму- производитель, адрес, логотип фирмы (на латинском языке), название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, состав с указанием названия и содержания активного вещества, количество суппозиториев в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, способ применения, «Контрацептив для местного применения», номер серии, срок годности, дату производства, штрих-код.

На контурной упаковке на русском языке указано: название фирмы-производителя, адрес, название препарата, название активного вещества, дозировка, номер серии, срок годности.

На пачке на русском языке указано: фирма- производитель, адрес, логотип фирмы (на латинском языке), название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, состав с указанием названия и содержания активного вещества, количество суппозиториев в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надпись, способ применения, «Контрацептив для местного применения», номер серии, срок годности, дата производства, штрих-код.