Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1443 от 07.12.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира.

Суппозитории белого цвета, с деформированной поверхностью с конусообразным концом, присутствует запаха жира.

2.

Упаковка

Суппозитории упаковываются по 5 штук в блистер из поливинилхлоридной пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотностью. Один или два блистера по 5 суппозиториев вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Суппозитории упакованы по 5 штук в блистер из поливинилхлоридной пленки. Два блистера по 5 суппозиториев вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.

3.

Маркировка

На русском языке на блистере указывают название препарата и его международное непатентованное название, лекарственную форму, количество суппозиториев в упаковке, дозировку, номер серии, срок годности, название фирмы-производителя, страну; дополнительно указывают товарный знак фирмы - производителя на французском языке.

На русском и французских языках на пачке указывают название препарата и его международное непатентованное название , лекарственную форму, дозировку, количество суппозиториев в упаковке, номер серии, годен до… дату изготовления, название и содержание активного вещества в одном суппозитории, название вспомогательных веществ, условия хранения, условия отпуска, «Показания: местная контрацепция», предупредительные надписи: «Противопоказания, меры предосторожности, способ применения см. инструкцию внутри упаковки», «Не использовать по истечении срока годности», «Хранить в месте, недоступном для детей», название фирмы- производителя, страну, адрес, штрих-код; регистрационный номер и дату регистрации указывают только на русском языке, товарный знак фирмы- производителя указывают только на французском языке.

На русском языке на блистере указаны: название препарата и его международное непатентованное название, лекарственная форма, количество суппозиториев в упаковке, дозировка, номер серии, срок годности, название фирмы-производителя, страна; дополнительно указаны товарный знак фирмы - производителя на французском языке.

На русском и французских языках на пачке указаны: название препарата и его международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, количество суппозиториев в упаковке, номер серии, годен до… дата изготовления, название и содержание активного вещества в одном суппозитории, название вспомогательных веществ, условия хранения, условия отпуска, «Показания: местная контрацепция», предупредительные надписи: «Противопоказания, меры предосторожности, способ применения см. инструкцию внутри упаковки», «Не использовать по истечении срока годности», «Хранить в месте, недоступном для детей», название фирмы- производителя, страна, адрес, штрих-код; регистрационный номер и дата регистрации указана только на русском языке, товарный знак фирмы- производителя указано только на французском языке.