Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-631/05 от 09.11.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


09 ноября 2005 г.


№ 01И-631/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Смекта» порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) № 30, серии M16D, на упаковках которого указан производитель «Бофур Ипсен Индастри», Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии M16D имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 09.11.2005 № 01И-631/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Смекта» порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) № 30, серии M16D:


Показатель

Требования НД

Фальсифицированный Препарат

Описание

Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета

Порошок серого цвета с зеленым оттенком

Подлинность (дифракция в рентгеновских лучах)

Соответствует спектру стандарта

Не соответствует спектру стандарта

Количественное определение

2,85-3,15 г диосмектита

2,78 г диосмектита



Способ спайки шва пакетика не соответствует оригинальному


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.