Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-631/05 от 09.11.2005
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
09 ноября 2005 г.
№ 01И-631/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Смекта» порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) № 30, серии M16D, на упаковках которого указан производитель «Бофур Ипсен Индастри», Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии M16D имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 09.11.2005 № 01И-631/05
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Смекта» порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) № 30, серии M16D:
|
Показатель |
Требования НД |
Фальсифицированный Препарат |
|
Описание |
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета |
Порошок серого цвета с зеленым оттенком |
|
Подлинность (дифракция в рентгеновских лучах) |
Соответствует спектру стандарта |
Не соответствует спектру стандарта |
|
Количественное определение |
2,85-3,15 г диосмектита |
2,78 г диосмектита |
|
Способ спайки шва пакетика не соответствует оригинальному |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.