Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-23102/10 от 13.10.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.10.2010 г.

№ 04-23102/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России (протокол анализов №№ 3904/10/ФТ, 3905/10/ФТ от 05.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Льна семена» сырье цельное 50 г серии 010110, производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» в г, Белореченск «Подразделение по производству лекарственных растительных средств», соответствует требованиям ГФ XI ст. 79 по показателям: «Внешние признаки», «Микроскопия», изм. № 1 по показателям: «Упаковка», «Маркировка» и ГФ XII (ОФС 42-0067-07) по показателю «Микробиологическая чистота».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ГФ XI (ст.79, изм. № 1) и ГФ XII (ОФС 42-0067-07).

Врио руководителя Е.А.Тельнова