Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-641/05 от 09.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09 ноября 2005 г.

№ 01И-641/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Курантил 25, драже 25 мг № 100», серии 34521, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 34521, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 09.11.2005 № 01И-641/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Курантил 25, драже 25 мг № 100», серии 34521:

- образцы фальсифицированного препарата не соответствуют требованиям НД 42-26А-98 по показателям: «Описание», «Средняя масса», «Количественное содержание», «Распадаемость».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев