Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-652/05 от 10.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2005 г.

№ 01И-652/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:

- Суприма-Броихо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (сироп с осадком) - серии 1018 от 12.2002.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области:

- Суприма-Броихо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИЛ Интернейшнл-Владимир», показатель «Описание» (сироп с осадком) - серии 200 от 11.2004.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края:

- Суппозитории с облепиховым маслом 500 мг № 10, производства ООО «Фармаприм», Молдова, поставщик ООО «ФК Гранд капитал», показатель «Упаковка» (контурные ячейковые упаковки негерметичны) - серии 845.

4. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск:

- Валидол капсулы 50 мг № 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке не указано «хранить в защищенном от света месте) - серии 040504.

5. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Трисоль раствор для инфузий 400 мл, производства ОАО НПК «Эском», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Механические включения» - серии 060305.

6. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Брал таблетки № 20, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии BRL-722

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев