Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-634/05 от 09.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09 ноября 2005 г.

№ 01И-634/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) серии 010505.

2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Альбумина раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл, производства ФГУП «НПО «Микроген» (Екатеринбургское предприятие по производству бакперапаратов), поставщик ООО «Астра-Плюс» показатель «Механические включения» - серии 301204.

- Виферон-мазь для наружного применения 12 г, производства ООО «Ферон», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель 'Маркировка" (на банке не указано: адрес и телефон предприятия изготовителя, МНН, состав, дата изготовления, способ применения, условия хранения и отпуска, номер регистрации, штрих код; на коробке отсутствует: дата изготовления, срок действия лицензии и ее номер) - серии 250905.

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ФГУП «НПО «Микроген» (Иммунопрепарат), поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Механические включения» - серии 550605, 570605.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев