Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1550 от 15.12.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета (ГФ ХI, вып. 1, с. 198).

Прозрачная жидкость зеленого цвета.

2.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ-100-20-ОС или банки из оранжевого стекла типа БВ-100-В по ТУ У 00333888.003-98, или во флаконы из оранжевого стекла типа ФВМ-100-20-ОС или банки из оранжевого стекла при БВ-100-28 по ТУ У 00480810.001-98, укупоренные полиэтиленовыми пробками типа 3.2 и навинчиваемыми крышками типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81 или закрыты крышками алюминиевыми по ТУ У 14257180.001-96.

На флакон или банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Каждый флакон или банку, вместе с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-9790 или картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.

Допускается наносить текст инструкции по применению на коробку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 100 мл во флаконах из оранжевого стекла с винтовой горловиной, закрытых алюминиевыми крышками.

На флаконах наклеены этикетки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На русском языке на этикетке, пачке и этикетке групповой тары указывают «Украина», АО «Галичфарм», его товарный знак, адрес, название препарата ®, лекарственная форма, объем препарата, концентрацию, условия хранения, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», номер регистрации товарного знака ®, регистрационный номер, номер серии (включающий дату выпуска), срок годности.

На пачке дополнительно указывают состав, условия отпуска и штриховой код.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают состав, штриховой код и количество упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На русском языке на этикетке, пачке указаны: «Украина», АО «Галичфарм», его товарный знак, адрес, название препарата ®, лекарственная форма, объем препарата, концентрация, условия хранения, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», номер регистрации товарного знака ®, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указаны: состав, условия отпуска и штриховой код.