Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1514 от 20.12.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белые, гладкие, однородные суппозитории.

Белые, гладкие, однородные суппозитории.

2.

Упаковка

Первичная упаковка: по 6 суппозиториев помещают в стрипы из ламинированной алюминиевой ленты.

Вторичная упаковка: по 2 стрипа упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 6 суппозиториев помещены в стрипы из ламинированной алюминиевой ленты.

По 2 стрипа упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

3.

Маркировка

На первичной упаковке (стрип) на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой «®», МНН, дозировку, серию (наносят методом тиснения), срок годности («Годен до:», наносят методом тиснения), Лого «lek».

На вторичной упаковке (картонная пачка) на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой «®», международное непатентованное название (дублируется на английском языке), лекарственную форму, дозировку, название и содержание действующего вещества в 1 Суппозитории, количество суппозиториев в упаковке, способ применения, предупредительные надписи («Внимательно прочитайте прилагаемую инструкцию перед применением препарата», «Хранить в недоступном для детей месте»), серию и срок годности («Годен до:»), дату производства («Произведено:»), условия хранения, условия отпуска, лого «lek», название и адрес компания-производитель, штрих-код.

На первичной упаковке (стрип) на русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой «®», МНН, дозировка, серия (наносят методом тиснения), срок годности («Годен до:», наносят методом тиснения), Лого «lek».

На вторичной упаковке на русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой «®», международное непатентованное название (дублируется на английском языке), лекарственная форма, дозировка, название и содержание действующего вещества в 1 суппозитории, количество суппозиториев в упаковке, способ применения, предупредительные надписи («Внимательно прочитайте прилагаемую инструкцию перед применением препарата», «Хранить в недоступном для детей месте»), серия и срок годности («Годен до:»), дата производства («Произведено:»), условия хранения, условия отпуска, лого «lek», название и адрес компания-производитель, штрих-код.