Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1653 от 20.12.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

- пастилки апельсиновые: круглые двояковыпуклые пастилки оранжевого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха в пастилках и неровности краев;

-пастилки лимонные: круглые двояковыпуклые пастилки от зеленовато- желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха в пастилках и неровности краев;

-пастилки малиновые: круглые двояковыпуклые пастилки от красного до темно- красного цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха в пастилках и неровности краев;

-пастилки клубничные: круглые двояковыпуклые пастилки от красного до вишнево- красного цвета. Допускаются наличие пузырьков воздуха в пастилках и неровности краев;

-пастилки ананасовые: круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха в пастилках и неровности краев;

-пастилки фруктовые: круглые, двояковыпуклые пастилки от красновато- фиолетового до фиолетового цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха в пастилках и неровности краев;

-пастилки ягодные: круглые, двояковыпуклые пастилки от розовато- коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха в пастилках и неровности краев.

- пастилки ананасовые: круглые двояковыпуклые пастилки зеленого цвета. Имеются неровности краев.

Пастилки неоднородные по окраске.

2.

Упаковка

-алюминиевый стрип по 4 пластинки; 5 алюминиевых стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению;

-блистер ал/пвх по 8 пастилок; 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению;

-блистер ал/пвх по 8 пастилок; 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению;

-блистер ал/пвх по 8 пастилок; 2 блистера в многослойный ламинированный пакет. 1 пакет в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

-алюминиевый стрип по 4 пастилки; 5 алюминиевых стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На стрипе или блистере на русском языке указывают: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вида пастилок, количество пастилок в стрипе или блистере, наименование и содержание активных веществ в 1 пастилке, условия хранения, номер серии, номер производственной лицензии, произведено, годен до, название и адрес фирмы- производителя; дополнительно на английском языке указывают: торговое название с предупредительной маркой ®, лекарственную форму, название пластинок, логотип фирмы- производителя.

На многослойном ламинированном пакете на русском языке указывают: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вида пастилок, количество блистеров и количество пастилок, номер серии, произведено, годен до, название фирмы- производителя; дополнительно на английском языке указывают: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вида пастилок, логотип фирмы- производителя.

На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вида пастилок, количество стрипов или блистеров и количество пастилок, наименование и содержание активных веществ в 1 пастилке, наименования вспомогательных веществ, предупредительные надписи: «Хранить в местах, недоступных для детей», «Не использовать после истечения срока годности», «Инструкция по применению препарата находится внутри упаковки»; условия хранения, условия отпуска из аптек, номер производственной лицензии, номер серии, произведено, годен до, название и адрес фирмы- производителя, штрих-код; дополнительно на английском языке указывают: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вида пастилок, логотип фирмы- производителя.

На стрипе на русском языке указано: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, количество пастилок в стрипе, название вида пастилок, наименование и содержание активных веществ в 1 пастилке, условия хранения, номер серии, номер производственной лицензии, произведено, годен до, название и адрес фирмы- производителя; дополнительно на английском языке указано: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название вида пастилок, логотип фирмы- производителя.

На картонной пачке на русском языке указано: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название вида пастилок, количество стрипов и количество пастилок, наименование и содержание активных веществ в 1 пастилке, наименования вспомогательных веществ, предупредительные надписи: : «Хранить в местах, недоступных для детей», «Не использовать после истечения срока годности», «Инструкция по применению препарата находится внутри упаковки»; условия хранения, условия отпуска из аптек, номер производственной лицензии, номер серии, произведено, годен до, название и адрес фирмы- производителя, штрих-код; дополнительно на английском языке указано: торговое название с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название вида пастилок, логотип фирмы- производителя.