Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1661 от 27.12.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Мазь от желтоватого до буровато-желтого цвета. По внешнему виду должна соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 145.

Мазь буровато- желтого цвета. По внешнему виду соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 145.

2.

Упаковка

По 3 г, 7 г и 10 г в тубы алюминиевые с бушонами для медицинских мазей типа 2 по ТУ 64-7-678-90 с внутренним покрытием лаком на основе клея БФ-2 или лаком ЭП-5186.

Тубу с мазью вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хром- эрзац по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90, или ТУ У 13-0281041-315-96.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 10 г в тубах алюминиевых с бушонами для медицинских мазей.

Тубы с мазью вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На тубе указывают название предприятия- изготовителя, его товарный знак, название препарата, содержание активного вещества в ЕД в 1 г мази, массу препарата в граммах, «Применять по назначению врача», «Мазь, содержащая антибиотик эритромицин», условия хранения, номер серии, регистрационный номер, «срок хранения 3 года», «Стерильно».

На пачке указывают название предприятия- изготовителя, его товарный знак, юридический адрес, название препарата, содержание активного вещества в ЕД в 1 г мази, массу препарата в граммах, «Применять по назначению врача», «Мазь, содержащая антибиотик эритромицин», условия хранения, номер серии, регистрационный номер, срок годности, «Стерильно», условия отпуска и штриховой код.

На этикетке групповой упаковки указывают текст аналогичный пачке с указанием количество пачек.

Маркировка групповой и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На тубе указаны: название предприятия- изготовителя, его товарный знак, название препарата, содержание активного вещества в ЕД в 1 г мази, масса препарата в граммах, «Применять по назначению врача», «Мазь, содержащая антибиотик эритромицин», условия хранения, номер серии, регистрационный номер, «срок хранения 3 года», «Стерильно».

На пачке указаны: название предприятия- изготовителя, его товарный знак, юридический адрес, название препарата, содержание активного вещества в ЕД в 1 г мази, масса препарата в граммах, «Применять по назначению врача», «Мазь, содержащая антибиотик эритромицин», условия хранения, номер серии, регистрационный номер, срок годности, «Стерильно», условия отпуска и штриховой код.