Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-663/05 от 16.11.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 ноября 2005 г.

№ 01И-663/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг № 20», серии 14510503, на упаковках которого указан производитель АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 14510503, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 16.11.2005 № 01И-663/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг № 20», серии 14510503:

- чистота ТСХ не соответствует требованиям нормативной документации;

- интенсивность лилового цвета на упаковке отличается от оригинала;

- более глубокая гравировка таблеток;

- высота таблеток может не соответствовать требованиям нормативной документации;

- картон упаковки отличается от оригинала по цвету и плотности;

- шрифт номера серии и срока годности на вторичной упаковке и блистере отличается от оригинального;

- шрифт текста вторичной упаковке, вкладыше и блистере отличается от оригинального;

- штрих-код на первом листе вкладыша перевернут на 180°.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев