Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-174/06 от 06.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06 марта 2006 г.

№ 01И-174/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Сульфацил-натрия, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО "Эргофарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Механические включения" - серии 010805.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., произведено Сирена Фарма Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Рифарм", показатель "Прозрачность" - серии 112.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Клотримазол, раствор для наружного применения, 1% 15 мл, производства "Медана Фарма Терполь Груп Акционерное общество", Польша, поставщик ХКГУП "Фармация", показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 10605.

- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные № 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и трещинами) - серии 45.

- Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и трещинами) - серии 70.

- Спазган, таблетки № 100, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 95111.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Левомицетин, капли глазные, 0,25% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Велес", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах частично отклеены) - серии 050105.

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Астрасепт, пастилки медово-лимонные № 16, производства "Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Торговый дом ТАТ", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии AML-046.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев