Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-179/06 от 06.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06 марта 2006 г.

№ 01И-179/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Горпилс, пастилки клубничные № 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Описание" (пастилки со сколами и включениями в виде черных точек) - серии GOS-2013.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой № 25, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 601104.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами № 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 14В2.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля со вкусом лимона № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (пастилки с шероховатой поверхностью, сколами и воздушными полостями) - серии L/532.

- Панкреатина таблетки растворимые в кишечнике 25 ЕД, № 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель "Описание" (оболочка таблеток со сколами) - серии 391105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев