Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-173/06 от 06.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06 марта 2006 г.

№ 01И-173/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:

- Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг № 40, производства
"Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй Джей. Си. Фарма",
Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск",
показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии
084.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":

- Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл, производства
"АЙВЭКС-ЧР а.с", Чешская Республика, поставщик ИП Тодовалов
А.Ю.", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии
3D0370705.

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского края:

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Описание" (на дне флаконов густой осадок) - серии
251005.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным Управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальный Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев